加拿大指示拉莫三嗪可提高唇裂/腭裂的发生率

2022-02-14 12:15:16 来源:

2006年8月8日，加拿大农业部与史克公司携手发行信息，警告抗癫痫制剂大西洋卢瓦尔偶氮（lamotrigine，甜味剂：LAMICTAL）片可能导致新生儿唇裂和/或腭裂的致死率增高。一家更年期登记处的近期档案显示，更年期头三个月服用大西洋卢瓦尔偶氮与新生儿唇裂和/或腭裂的致死率提高有关。该“口裂”与不曾祖父母新生儿愈合反复中所的口部结构没有短时间闭合有关，再加上唇与上腭（如软腭或下颌骨）之间经常出现裂口。口裂几乎是更为严重祖父母缺陷中所的最常见的，一般青年人的背景致死率为0.5-2.16/1000。口裂的起因具有遗传学特别的因素，若胎内新生儿的父母或兄弟姐妹具有口裂，则其经常出现口裂的安全性将大幅提高。文献调研表明，现已有几种抗癫痫制剂与口裂有关，当然也可能与其他因素有关，如丈夫吸烟、过量摄入酒精、染病、叶酸缺乏及维生素A中所毒等。该“和澳洲抗癫痫制剂更年期登记处”发现，更年期早期去除于大西洋卢瓦尔偶氮的新生儿，单纯性腭裂（常指唇裂和/或腭裂并不伴有其他更为严重的祖父母缺陷）的致死率较该登记处参比青年人的致死率高。现正立即其他更年期登记处提交数据，以便更全面地了解该项安全性。加农业部强调，正如在此之前该产品说明书中所所提示的那样，现在怀孕或计划案怀孕的患者适用大西洋卢瓦尔偶氮时应去找眼科医生。尽管孕妇及其不曾祖父母的孩子可能接踵而来癫痫引发的更为严重肥胖安全性，但只有在证明大西洋卢瓦尔偶氮对胎儿的潜在利益超过其潜在安全性时，才可适用该制剂的。患者在不曾咨询眼科医生的情况下，不应开始或终止该类制剂物的病患，突然停用抗癫痫制剂可能会导致癫痫发作，并对丈夫及胎儿造成更为严重的影响。史克公司正在备份处方说明书，以加入这一更进一步安全性信息。（加拿大农业部网站）

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