BTK抑制剂Acalabrutinib值得注意延长R/R CLL的无疾病进展生存期

2022-01-24 02:07:40 来源:
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欧洲血液病常务理事(EHA)大会于德国阿姆斯特丹召开。作为最重要的药理学开会之一,EHA大会主题涵盖了药理学研究科技成果的着重,每年都有来自全球100多个国家的10000余名从业人员与会,三人交友探讨有关药理学的创新理念及最新的生物学和临床研究科技成果科技成果。本次开会期间不止炉了III期ASCEND试验中会中会期结果。结果表明,BTK抗病毒acalabrutinib在慢性淋巴蛋白质白血病(CLL)治疗法中会展现不止很具前景的。III期ASCEND试验中会结果:Acalabrutinib在在延长暂时性或难治性CLL高血压的无传染病重大突破生存期研究科技成果文化背景ASCEND研究科技成果是一项随机、开放日标签的全球性多中会心III期化疗中会,意在赞誉acalabrutinib在既往给与过治疗法的CLL高血压中会的。研究科技成果分析方法试验中会合计归属于了310唯高血压,随机(1:1)分作两组,一组给与acalabrutinib单药治疗法(100mg每日两次,在此之后病况重大突破),另一组崇病者给与rituximab + idelalisib牵头治疗法,或rituximab + bendamustine牵头治疗法。ASCEND研究科技成果相对了acalabrutinib单药和rituximab牵头idelalisib (IdR) 或bendamustine (BR)在暂时性或难治性CLL高血压中会的。研究科技成果结果1.中会位随访16.1个翌年时,与IdR或BR组相对来说,acalabrutinib组高血压的PFS在在改善,该结果带有统计学意义和临床意义;2.同时,acalabrutinib将传染病重大突破或死亡危险性减少了69%(HR,0.31;95%CI,0.20-0.49,p <0.0001);3.Acalabrutinib组的PFS中会位时间尚未远超,而对照组为16.5个翌年;4.在12个翌年时,acalabrutinib组88%的高血压没有发生传染病重大突破,而对照组为68%;5.Acalabrutinib的安全性和耐受性与该药既往研究科技成果一致。关于AcalabrutinibAcalabrutinib于2017年10翌年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用作既往已给与仅仅一种疗法的暂时性或难治性套蛋白质乳腺癌(MCL)高血压。目前,该药正透过治疗法CLL及其它血液子系统恶性的研究科技成果。Acalabrutinib是一种Bruton半胱氨酸半胱氨酸(BTK)抗病毒,通过二聚体结合BTK,抑制其活性。在B蛋白质中会,BTK的频率可以作用于B蛋白质增殖、运输、趋化和粘附所必须的通路。6翌年上旬,III期ELEVATE-TN试验中会结果不止炉,acalabrutinib对当初而无须治疗法的CLL高血压展示不止不止非典型结果。III期ELEVATE-TN试验中会:acalabrutinib对当初而无须治疗法的CLL高血压展示不止不止非典型结果研究科技成果文化背景ELEVATE-TN(ACE-CL-007)研究科技成果是一项随机、多中会心、开放日标签的III期研究科技成果,在既往未给与治疗法的CLL高血压中会开展,意在检验acalabrutinib可取或与obinutuzumab常为相对于苯丁酸氮芥与obinutuzumab常为的安全性和。研究科技成果分析方法研究科技成果中会,535唯高血压被随机分作三组(1:1:1):第一组给与苯丁酸氮芥+obinutuzumab牵头治疗法,第三组给与acalabrutinib(100mg每日2次,在此之后传染病重大突破)+obinutuzumab牵头治疗法,第三组给与acalabrutinib单药疗法(100mg每日2次,在此之后传染病重大突破)。研究科技成果结果1.ELEVATE-TN试验中会远超了主要三站:与苯丁酸氮芥和obinutuzumab常为相对来说,acalabrutinib与obinutuzumab 牵头用于在在改善高血压的PFS。2.该研究科技成果还远超了一项关键次要三站:与化疗和 obinutuzumab 牵头方案相对来说,acalabrutinib单药疗法也在在提升高血压的PFS。该结果带有统计学意义和临床意义。
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