吲哚在特发性肺纤维化 (IPF) 急性过重症状之中的广泛应用尚不清楚。本研究旨在评量除了高剂量甲泼尼龙之外的四种吲哚阻碍在 IPF 急性过重症状之中的合理性和兼容性。
这是一项在比利时的 31 家医院开展的测试者、口服为对照的 3 期临床试验,招募了提出申请 18 岁的 IPF 急性过重或据悉过重症状,1:1随机分成两三组,于第0/15/30/60天时接受吲哚(600 mg/m2)静脉阻碍+尿嘧啶或口服作为细菌性膀胱炎的防范疗法,4 小时后重复服药。排除接受机械充填、有活动性病毒感染、有活动性癌症或在肺复制排队名单上登记的症状。主要站起是 3 个翌年想像之中被害率。
主要站起
2016年1翌年22日-2018年7翌年19日,一共评量了 183 位症状,其之中 120 位被随机分三组,119 位(62 位为重度 IPF)接受了大概一剂量的吲哚(n=60)或口服(n=59)。吲哚三组和口服三组的 3 个翌年想像之中被害率分别是 45%(27/60)和31%(18/59;绝对值 14.5%,p=0.10)。根据 IPF 比较严重程度修改后的结果相似(竞争者比[OR] 1.89, 95%CI 0.89-4.04)。重度 IPF 症状的3 个翌年被害后果高于非重度 IPF 症状(OR 2.62, 1.12-6.12),抗纤维化疗法与 3 个翌年被害后果降低关的(OR 0.33, 0.13-0.82)。
12个翌年存活率
两三组 6 个翌年内的不良政治事件的起因情况相近:吲哚三组 vs 口服三组:42% vs 51%;最常见的是病毒感染:33% vs 36%。
不良政治事件
综上所述,在糖皮质激素疗法基础上,额外加用吲哚阻碍疗法会上升特发性肺纤维急性过重症状的 3 个翌年被害率。该研究结果共享了反对在此类症状之中使用静脉输注吲哚的证据。
原始出处:
Jean-Marc Naccache, et al. Cyclophosphamide added to glucocorticoids in acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis (EXAFIP): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. September 07, 2021. (21)00354-4
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