海因（Bayer）是女科技领域的执行者，该公司近日同月，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份多余新药申请（sNDA），以延长其市场领先的内廷新政策器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月初乐，内廷新政策管理系统）52mg的用作期限。
去年8月初，Mirena获得FDA批文，将该厂商用以防范孕妇（用药）的不间断用作时长延长至6年。此次提交的sNDA，将根据指标Mirena必要性和安全性的3期扩展试制的结果，寻求将用作时长再延长一年，最多可防范孕妇7年。
海因主要职责女的医疗事务副总裁Edio Zampaglione医学博士暗示：“50这些年来，海因一直致力于为男性提供多种多样的厂商满足生殖卫生和用药效益。这项取而代之议程表明海因公司致力于进一步投资额女权卫生科技领域。”
Mirena于2020年获得美国FDA批文，是消费市场批文用作的第一个激素内廷新政策器，目前已批文通过向子内廷释放少量叫作的孕酮激素来防止孕妇长曾达6年。该厂商也是唯一一个FDA批文用以选取内廷新政策的男性治疗月初经过多长曾达5年的内廷新政策器，无论她们以前是不是分娩过，都可以用作这款内廷新政策器。Mirena是一种长效可逆用药厂商（LARC），如果男性的原计划发生变化，医疗系统可以随时将其取出。
Mirena（内廷新政策管理系统）52mg用以防范孕妇长曾达6年；第6年结束后更换。对于选取用作内廷新政策作为用药原理的男性，Mirena可用以治疗月初经大过多长曾达5年；如果需要一直治疗月初经过多，则在第5年结束后更换。
Mirena（曼月初乐）是便携而卷曲的T型支架，在宫腔内缓释ACS，该厂商于1998年在中国人获批用以用药和特发性月初经过多，全世界有超过1亿男性用作。去年6月初，国家药监局批文Mirena（曼月初乐）制剂更新：“月初经过多。对于不相关的月初经过多患者，应必需治疗原发性疾病”。Mirena（曼月初乐）为治疗月初经过多提供了一种必要的非手术选取。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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