中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期明显延长

2020年3月初13日,百时美施贵宝时至今日同月，欧狄沃（纳武利尤唑有效成分）已正式给予欧美国家药品监督管理局批文可用疗法既往接受过两种或两种以上全身性疗法计划的中所后期或高血压腹腔或腹腔腹腔连接部胰脏患儿。这是继非小蛋白肺肝癌、头颈部鳞状蛋白肝癌之后，欧美首个免疫反应（I-O）制剂欧狄沃在欧美获批的第三个制剂。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床学术研究，这是亚太地区首个顺利完成的肺肝癌免疫反应疗法Ⅲ期抗病毒。该学术研究结果首次说明了肺肝癌免疫反应疗法在东亚一些人中所的有效性及安全性，也使欧狄沃被选为了首个且直到现在唯一经Ⅲ期临床学术研究属实能为欧美中所后期肺肝癌患儿造就相当大穴居想得到的PD-1类固醇。

“在欧美，肺肝癌已被选为屈指可数肺肝癌的第二大肝癌种，其发病与死亡数外占亚太地区有数50%3,。其中所，死亡数占亚太地区有数一半的主要原因在于，约80%的欧美肺肝癌患儿住院时已是中所后期，另加的疗法计划少且假定上都。因此，帮助这部分患儿延长穴居期，改善生活质量是当前的首要目标。“中国人民大学医院副院长、消化内科主任沈琳任教说明：“ATTRACTION-2学术研究结果属实，纳武利尤唑有效成分（欧狄沃）可用肺肝癌一环或一环以上疗法安全性良好，且这部分患儿一旦想得到1，其中所有61.3%患儿的穴居期应于至两年以上2。作为第一个在欧美获批可用肺肝癌疗法的免疫反应制剂，纳武利尤唑有效成分创出了欧美肺肝癌疗法‘后线缺药’的僵局，月初内复苏中所后期肺肝癌疗法信心，有着里程碑意义。”

“欧狄沃在欧美扩大制剂至中所后期肺肝癌彰显了欧美政府将创造性制剂惠及患儿的速度和针对性。” 百时美施贵宝欧美大陆及亦同经理陈思渊玛莉说明：“百时美施贵宝致力于推动欧美很低发性疾病应用疗法其发展的决心是功不可没的。此次获批为来得多欧美中所后期肺肝癌患儿造就了仍然穴居的期望，成功填补了欧美中所后期肺肝癌疗法的‘一道’。作为免疫反应疗法应用的先行者，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃为了将的联合疗法的潜力，将小规模创造性并放缓探索其在来得多腺种中所的应用。同时，我们始终‘以患儿为一个中所心’，通过与社会上舆论的通力协作，以来得很低创造性制剂的可及性，慈爱来得多欧美患儿。”

给心灵以“腹腔”来, 欧美中所后期肺肝癌患儿付诸相当大穴居想得到

多一个中所心Ⅲ期抗病毒ATTRACTION-2学术研究扩及一些人外为东亚（仅限于港澳地区、日本和韩国）患儿，用以分析报告欧狄沃疗法必定切除、经治中所后期或高血压腹腔及腹腔腹腔连接部胰脏的有效性及安全性。结果表明，与学术研究选择的实验组来得，欧狄沃可使死亡危险性降低38%2，一年穴居率翻倍，高达27.3%2。此外，在该试验性，欧狄沃的安全性与既往实体腺抗病毒报道一致，3-4级疗法相关经常性事件患病率为10%6。基于此项结果，欧狄沃被选为了亚太地区首个获批可用中所后期肺肝癌疗法的免疫反应制剂。

“ATTRACTION-2学术研究开拓性地属实了PD-1类固醇能够使中所后期肺肝癌患儿付诸仍然穴居‘质’的飞跃。没人关心的是，该学术研究的亚组结果表明，港澳地区一些人统计数据与整体一些人结果没人注意，与实验组来得，纳武利尤唑有效成分可相当大降低死亡危险性高达51%，说明了其对于欧美肺肝癌患儿的附加价值。”沈琳任教说明，“ 以该学术研究领衔的肺肝癌免疫反应疗法关键因素统计数据为依据，PD-1类固醇目前为止已被国内外指南一致举荐被选为肺肝癌一环或一环以上疗法国际标准。“

给心灵以岁月初，百时美施贵宝助力大肠防治其发展

以肺肝癌为首的大肠在欧美有着发病率很低、性疾病分期晚、疗法手段更少的基本特征。统计数据显示，在欧美死亡率次于的五大腺种中所，大肠囊括四个，仅限于肺肝癌、鼻咽肝癌、腹腔肝癌和结肠肝癌3。

为全面满足欧美很低发患儿未尽的疗法需求，百时美施贵宝目前为止在欧美已筹划了少于30项的免疫反应临床学术研究，其中所大多数为Ⅲ期临床学术研究，覆盖了多个大肠腺种。

专出处于创造性制剂研发的同时，作为一家有社会上责任感的企业，百时美施贵宝还投身于了由欧美抗肝癌协会康复支会发起、社会上舆论专家和大人物主导支持的“给心灵以岁月初”大肠性疾病很低等教育项目。该项目自2019年起，通过“给心灵以岁月初“搜狐小程序在国内范围内小规模筹划针对大肠的预防性、诊疗和疗法的科普文书工作，以降低社会大众对大肠的关心，来得很低很低危一些人“仍要诊疗、设法疗法”的自我意识，加强患儿“软弱无能为力，尽力疗法”的信念。

参考：

1，出处：“想得到”为给予部分或完全缓解患儿群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting