默沙东Keytruda显著缩小肺癌 香港交易所申请已提交给FDA

2021-12-27 02:35:56 来源:
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默沙东的Keytruda已获批应用于用药胃癌,这款口服在一项试验车当中结果显示能使大约一半晚期肺炎病症的缩小,这些病症均运载低程度的一种复合物,而可利用这种复合物逃脱生物体自身抗击疾病的肝细胞。

该公司回应,它已向宾夕法尼亚州FDA呈交了这款口服的上市提出审核资料,审核该口服作为一种疗法应用于既往做用药后病情恶化的非小肝细胞肺炎(NSCLC)病症。Keytruda又名Pembrolizumab,它属于一种新类型口服,该镇静剂旨在通过阻断一种常称应用程序死亡激素(PD-1)的复合物或一种常称PD-L1的就其靶点来帮助免疫系统威慑肝癌。

4月17日,百时美施贵宝称,该公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试验车因验证该口服在用药既往有过用药的非点状NSCLC病症时优于疗程用药而被提早停止。Opdivo已获批应用于用药不常见的点状NSCLC以及转移性胃癌。默沙东回应其呈交给FDA的提出审核资料是审核Keytruda应用于点状及非点状NSCLC病症。

肺炎每年大约杀死16万宾夕法尼亚州人,这一疾病被认作PD-1口服的最主要机亦会,分析师预测这镇静剂亦会达到数十亿美元的产值。

默沙东的1期科学研究由495名NSCLC(最常见开展的疾病)病症参与,该科学研究断定运载低程度PD-L1的病症当中有45%人对Keytruda有积极响应,相比之下,PD-L1程度在1%-49%的人当中只有16.5%的病症对Keytruda有积极响应。对于PD-L1程度少于1%的病症,其缓解率(定义为多于缩小30%)为10.7%。

科学研究人员回应,大约四分之一的试验车病症其多于一半的肝细胞表达有PD-L1。总之,19%的试验车病症对这款口服有积极响应。Keytruda的副作用包括甲状腺问题。一位病症死于肺炎,试验车当中观察到有3.6%的病症显现出来肺炎。

默沙东的这一结果在宾夕法尼亚州肝癌科学研究协亦会亦会议上刊发,并刊发在了《新英格兰医学杂志》上。科学研究者还刊发了一项试验车的结果,该试验车结果显示Keytruda使晚期皮肤病恶化前的时间延长42%,与做Nivolumab用药的病症相比,Keytruda用药病症的生存期延长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款不尽相同类型的免疫用药口服,其品牌名为Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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