6 月 22 日，旧金山 FDA 批准 Medicines 公司抗败血症药剂坎格瑞洛（Cangrelor），这款药剂自据估计 10 年前首次转入后期分析以来曾经历过多次挫败。坎格瑞洛也称 Kengreal，是一款静脉给药的病人药剂，它旨在预防需要经皮腰椎介入病人（PCI）或血管壁成型心法患者的败血症，血管壁成型心法是一种非外科手心法过程，用来缩小变窄或阻塞的脊柱。
据旧金山心脏学可能会称，心脏疾病在旧金山是主要的死亡因素，占到死亡人数的七分之一。Medicines 公司在只不过 10 年投入了 2 亿美元来开发坎格瑞洛，其之前以外两项未成功的试制及去年的一项关键分析，该关键分析触怒了严厉的批评并被 FDA 拒绝接受。
在当时的只不过反驳涵之前，FDA 要求该制药承租重新开始并再度分析方法 Champion-Phoenix 试制的数据，这项试制涵盖了据估计 1.1 万名患者。该公司在 2003 年从阿斯利康手之前准许给予坎格瑞洛，它对分析开展了变更，并缩小了这款药剂的预防性及目标人群。
两个月前，这一举措使 FDA 一个独立高级顾问的小组的大多数团员深信这款药剂可以用作二线病人，与百时美施贵宝的（氯吡格林）相比有更好的实用性。在一项坎格瑞洛与的对比试制之前，坎格瑞洛明显降降低了之前风的发烧，及为关上脊柱及螺栓败血症而开展进一步手心法的消费，FDA 在 6 月 22 日的一份声明之前如是称。
Medicines 公司在一份声明之前称，它预计坎格瑞洛较早在 7 月份可能会投放市场竞争者。但一系列的受挫可能不良影响了这款药剂的市场竞争者潜能。皇家银行资本市场竞争者的 Butt 预测坎格瑞洛在旧金山年经销峰值据估计在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该公司只不过十年为这款药剂投入 2 亿多美元相比相比多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在只不过三个月获批的第三款药剂，比伐卢定是该公司的主要新产品，也是对该公司盈利贡献小得多的新产品，但这款新产品正导致着仿制药竞争者的潜在威胁。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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