替卡格雷获得 FDA 同意延长使用时限

2021-11-22 05:58:19 来源:
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美国政府管理机构仍然审批阿斯利康尿液稀释剂替卡亨特的一种新的口服,有脑溢血心脏病史患儿可经常性运用于。美国政府食品药品管理局在 9 月 4 日晚公告了这一审批结果,理论上可以运用于该抑制剂的患儿可能缩减到以上,该抑制剂被认为最终则会超越 35 亿美元的交易额。

德意志银行分析师 Parkes 所称,显然,虽然新的首页肯定则会有助于该抑制剂增长,但对于有较高脑溢血后果而溃疡肾衰竭的后果较小的患儿经常性运用于该抑制剂可能则会有管制。

FDA 审批 60 mg 口服替卡亨特在脑溢血心脏病一年内与布洛芬重新组建运用于。该抑制剂用于预防可以导致脑溢血心脏病、住院和死亡的尿液凝块,曾有一个低的口服被审批在脑溢血心脏病后 12 个月内运用于。

FDA 的审批公告一周此前,国家脑溢血研究者支持替卡亨特和类似的抑制剂在一年内运用于。这次扩充审批敦促患儿可以口服替卡亨特的整整段比现在更加长,FDA 并未设定该抑制剂治疗法整整的任何管制。

阿斯利康替卡亨特产品执行长 Roach 声称,FDA 的审批将相反心脏科医生的思维并扩宽市场,而临床实践也大幅需经常性病患。

在美国政府只有约四分之一的急性冠心病患儿开始口服替卡亨特,或类似的尿液稀释剂,持续治疗法 12 个月。在国家,越来越多的患儿给予治疗法长达一年的整整,但完全没法最少这一整整点。

「我们不去看短期,但此举则会很有力的支持持续性转变。从我们目此前的零售商分析报告十进制到 35 亿美元近的过程则会使一个较好的直线。」Roach 所称。

这家英国制药商以零售商更加多的替卡亨特作为高优先级目标。在前年与可口可乐公司的收购战中,该公司预估该抑制剂到 2023 年的交易额将超越 35 亿美元。

行业内共同预测目此前的交易额到 2020 年指向 17 亿美元,如果阿斯利康超越目标,表明其具有相当大的上升空近。替卡亨特的销售额在周内增长 23%,至 1.44 亿美元。

根据 FDA 的新敦促,有脑溢血心脏病史的患儿在第一年内可以每日两次口服 60 mg 替卡亨特,并持续每天 75 至 100 mg 的布洛芬。

阿斯利康也在展开一些抗病毒项目扩充替卡亨特的止痛,包括住院、骨骼肌腹腔疾病和心血管疾病。

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校对: drugs001

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